Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management... jazmp.si več »

Odbor EMA za zdravila za uporabo v humani medicini, CHMP, je potrdil priporočila PRAC o novih ukrepih za zmanjšanje tveganja za meningiome pri uporabi zdravil,... jazmp.si več »

Strokovni odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila, priporoča odobritev prilagojenega dvovalentnega cepiva, ki poleg... jazmp.si več »

JAZMP uvodoma pojasnjuje, da lahko avtentično razlago posameznih določb Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) daje le Državni zbor Republike... jazmp.si več »

EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin, zaradi suma na možno tveganje za anafilaktične reakcije (nenadne, hude in življenje ogrožajoče alergijske... jazmp.si več »

Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent... jazmp.si več »

Odbor EMA za varnost zdravil za uporabo v humani medicini (PRAC) je začel pregled topiramata in tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, katerih matere so... jazmp.si več »

asdasd asdasd asdasd tEST asdasd test jazmp.si več »

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite.... jazmp.si več »

JAZMP je v zadnjem času prejela več obvestil o ponarejenem zdravilu Botox (botulinski toksin tipa A) v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje.... jazmp.si več »

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vas vabi na brezplačni spletni seminar o oglaševanju zdravil, ki bo v sredo, 8. junija 2022, ob 10.... jazmp.si več »

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), ki je strokovni organ Evropske agencije za... jazmp.si več »

Evropska agencija za zdravila bo 20. maja 2022, v okviru mednarodnega dneva kliničnih preskušanj,  na svojih socialnih omrežjih (Linkedin in Twitter) objavila... jazmp.si več »

Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 2. 5. do 5. 5. 2022, kot redno na sejah, izvajal širok spekter aktivnosti v okviru svojih... jazmp.si več »

JAZMP je od švicarske agencije za zdravila (Swissmedic) prejela obvestilo o odkritju ponarejenega zdravila Molnupiravir, ki je namenjen za zdravljenje COVID-19... jazmp.si več »

Proizvajalec Finceramica Faenza spa, Italija obvešča, da je na turškem ozemlju prišlo do distribucije ponarejenih pripomočkov z logotipom, ki drugače več ni v... jazmp.si več »

Uredba Evropskega Parlamenta in Sveta (EU) 2019/6 z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive... jazmp.si več »

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil izdajo dovoljenja za promet za zdravilo Evusheld, ki ga je razvilo podjetje AstraZeneca AB.... jazmp.si več »

Cepljenje ostaja najboljša strategija za premagovanje pandemije covida-19, zlasti ker se različice virusa še naprej širijo v državah EU/EGP. Delovna skupina... jazmp.si več »

EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo terlipresin. Terlipresin je v mnogih državah EU odobren za zdravljenje težav z ledvicami pri bolnikih z napredovalo... jazmp.si več »

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ),... jazmp.si več »

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 8. in 9. 12. 2021, v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU,  gostila strateško, pregledno in... jazmp.si več »

Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in... jazmp.si več »

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani irskega pristojnega organa za medicinske pripomočke HPRA... jazmp.si več »

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na... jazmp.si več »

Skladno z Odlokom o začasnih ukrepih za preprečevanje ponovnih izbruhov in širjenja okužb z nalezljivo boleznijo COVID-19 v upravnih zadevah (UL RS št.... jazmp.si več »

Agencija objavlja Predlog Tarife Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke ter poziva zainteresirano javnost k podaji mnenj,... jazmp.si več »

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo  v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU,  10.  novembra 2021, gostila sestanek Delovne skupine za... jazmp.si več »

GROW Evropske Komisije v mesecu novembru organizira dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19 Therapeutics. Ciljna skupina dogodka so... jazmp.si več »