Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin,...
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register... več »
COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da...
Pristojni organ za zdravila v Avstriji je začasno prekinil uporabo serije ABV5300 cepiva COVID-19 AstraZeneca, potem, ko so pri cepljeni osebi ugotovili... več »
EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab...
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles bamlanivimab in... več »
Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE...
Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 4.0) Evropska komisija je... več »
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih...
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne prakse... več »
EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab...
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles casirivimab in... več »
Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim različicam SARS-CoV-2: navodila za...
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala smernice, v katerih opisuje zahteve za proizvajalce, ki nameravajo spremeniti svoja cepiva proti COVID-19, z... več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2021
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali... več »
Nove informacije s februarske seje odbora PRAC
Odbor za oceno na področju farmakovigilance PRAC je na februarski seji, ki je potekala od 8. do 11.2.2020, v objavi poudaril naslednje obravnavane teme.... več »