Z namenom poenostavitve regulativnih postopkov se je Skupina za usklajevanje CMDh (The Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human) dogovorila o posodobitvi smernice za obravnavo postopkov podaljšanj … Posodobitev smernice CMDh za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Več » jazmp.si več »
Več iz medija
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin)
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o.... jazmp.si več »
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih...
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za... jazmp.si več »
Letno poročilo proizvajalcev učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin,...
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register... jazmp.si več »
Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce...
Na podlagi veterinarske uredbe Uredba (EU) 2019/ Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in... jazmp.si več »
Program primerjalnega spremljanja evropskih agencij za zdravila –...
Javna agencija za zdravila Republike Slovenije (JAZMP) je zavezana k stalnemu izboljševanju svojega poslovanja, zato že od leta 2004 aktivno sodeluje v... jazmp.si več »
Nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani...
Obveščamo vas, da je vzpostavljen nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), in sicer z aplikacijo DNUZ, ki si jo namestite na svojo... jazmp.si več »
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih...
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) ter v skladu z VGVP modulom Controls and pharmacovigilance... jazmp.si več »
Obvestilo zdravstvenim delavcem o pomenu dodatnih ukrepov za zmanjševanje...
JAZMP je bila ponovno obveščena, da prihaja do zapletov pri izvajanju dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj pri uporabi zdravil, zato vas želimo opozoriti... jazmp.si več »